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新冠疫苗重大突破,这家公司股价大涨近20%

作者:来源: 2020-05-20 16:08

目前发现,低剂量组志愿者体内产生的抗体水平,跟新冠肺炎康复者体内抗体水平相当;中剂量组志愿者体内产生的抗体水平,甚至超过了新冠肺炎康复者体内的抗体水'...

目前发现,低剂量组志愿者体内产生的抗体水平,跟新冠肺炎康复者体内抗体水平相当;中剂量组志愿者体内产生的抗体水平,甚至超过了新冠肺炎康复者体内的抗体水平。

新冠疫苗研发刚刚取得重大突破。

美国时间周一,疫苗制造商Moderna宣布,其在3月16日开展的新冠疫苗一期人体临床试验有了中期试验结果。

所有参与试验的45人,都产生了新冠病毒抗体,且已经接受检测的8人,全部产生了中和抗体(IgG),中和抗体可以有效阻止新冠病毒感染靶细胞。

Moderna公司官网公布的中期试验结果

另外,45人表现出来的耐受性也很好,副作用很小。这几乎可以说明,一期临床试验所使用的疫苗是安全有效的。

目前,全球共有10款新冠疫苗进入临床试验阶段,而Moderna是第一家公布人体临床试验数据的公司。

Moderna公司

一期临床试验异常顺利

Moderna的这款疫苗名为mRNA-1273,是一种信使RNA疫苗。

此前,这款疫苗便创造过一项世界纪录,在获得中国提供的新冠病毒完整基因组后,Moderna只用了64天,就将疫苗推入了一期临床试验。

在一期临床试验中,45名18-55岁的志愿者被平均分成3组,分别接受了高(250微克)、中(100微克)、低(25微克)剂量的疫苗注射。

mRNA-1273疫苗人体试验有45名18-55岁的志愿者参加

在接受高剂量疫苗注射后,有3人出现过发烧、肌肉疼痛和头痛等“流感样”症状,但一天后症状都消失了,Moderna认为这是强烈免疫反应的间接指标。

另有1人在接受中剂量注射后,出现过注射部位发红和酸痛的症状。

除此之外,整个试验中没有记录到更严重的不良反应。

詹妮弗·哈勒(Jennifer Haller)首次接受了由生物技术公司Moderna生产的针对新冠病毒的mRNA疫苗

据Moderna公布,低剂量组和中剂量组有两次注射接种历史,而高剂量组只接受过一次注射接种。

低剂量组和中剂量组的临床数据,来自于接种完成后两周(第43天),高剂量组的临床数据来源于接种后第29天。

目前发现,低剂量组志愿者体内产生的抗体水平,跟新冠肺炎康复者体内抗体水平相当;中剂量组志愿者体内产生的抗体水平,甚至超过了新冠肺炎康复者体内的抗体水平。

另外,Moderna还检测了低剂量组和中剂量组两组前4名志愿者的中和抗体,这8名志愿者的体内都发现了中和抗体,水平同样高于新冠肺炎康复者。

国外科学家在开发针对SARS疫苗的小鼠研究中就发现,中和抗体对阻止病毒感染靶细胞至关重要。

中和抗体可以使从原发感染中恢复过来的小鼠受到保护免于再次感染,这意味着在预防病毒过程中可以单独使用中和抗体疫苗。

值得一提的是,同期进行的小鼠试验结果显示,mRNA-1273疫苗也抑制了新冠病毒在小鼠体内复制。

mRNA-1273疫苗动物试验和人体试验并行

疫苗公司股价涨幅接近20%

mRNA-1273疫苗一期临床试验中期结果,给业界打了一剂强心针。

Moderna首席医学官塔尔·扎克斯博士说,这意味着疫苗起始剂量只要25微克,就可以在人群中取得大规模免疫。

Moderna首席医学官塔尔·扎克斯博士

而且,接下来的临床试验还会取消高剂量,这并不是由于担心副作用,而是低剂量已经能够展现足够的效果,而且剂量越低,能生产的疫苗就越多。

Moderna首席执行官班塞尔说,这足以让Moderna在7月顺利召集成千上万名志愿者参与三期临床试验,而且即使最终疫苗的有效率低至60%-70%,也有助于阻止新冠病毒的传播。

Moderna首席执行官班塞尔

纽约大学朗格尼疫苗中心主任马克博士则表示,Moderna的疫苗结果“非常令人鼓舞”。

当地时间周一,特朗普在白宫与高层举行的圆桌会议上也很兴奋,“这是非常重要的一天,疫苗选择很明智。”

好消息带动了Moderna股票上涨,截至周一收盘,Moderna股价已经达到80美元,涨幅接近20%,目前该公司的市值接近300亿美元。

CNBC报道,Moderna疫苗早期试验结果良好,导致股价飙升

在Moderna的带动下,标准普尔500也上涨了约3%。

有望2021年初投入市场

在一期临床试验中,Moderna只招募了45名18至55岁的男性和未怀孕女性志愿者,样本偏少的问题为人诟病。

因此,Moderna正在招募55至70岁、71岁及以上两个年龄段的志愿者继续进行临床实验。

Moderna公司内

本月,FDA已经批准了mRNA-1273疫苗进入二期临床试验,志愿者人数将会扩大到600人。

Moderna目前并没有将儿童纳入临床试验计划,也没有回复外界关于儿童何时纳入计划的询问。

马克博士猜测,对儿童志愿者的招募,要等到其余年龄段的志愿者证明安全后才会进行。

马萨诸塞州剑桥市的Moderna实验室

另外,mRNA-1273疫苗中期试验的具体数据,比如疫苗产生抗体的滴度(浓度)数据,以及抗体水平在体内的滴度曲线等,尚未公布或共享。

据悉,这些数据已被提交给美国食品药品监督管理局(FDA),但由于临床试验还在进行,FDA没有公布和评论这些数据。

Moderna表示,最快在今年夏天,可以公布临床试验的具体数据。

Moderna公司

也有科学家们担心,仓促的研发过程有可能会导致疫苗存在潜在安全性,导致疫苗无法正常工作甚至危害患者,毕竟信使RNA疫苗已经研究了十几年,至今尚未有一款产品上市。

不过,Moderna坚持声明,如果发现该疫苗有效且能安全使用,有可能会在2021年初投入市场。

Moderna一直致力于研发信使RNA(mRNA)疫苗。

mRNA疫苗注射

信使RNA疫苗不使用活病毒的任何部分,而是直接将携带新冠病毒刺突蛋白信息的信使RNA片段注入人体,让人体细胞产生由该信使RNA编码的刺突蛋白,就像传统疫苗一样,这也会触发人体对这种病毒蛋白产生免疫反应。

从本质上讲,这种疫苗就像把疫苗工厂搬入了人体细胞。

mRNA疫苗注射后,人体细胞产生刺突蛋白,触发免疫反应

而传统疫苗,通常是通过制造一种减毒或灭活的病毒,触发人体产生免疫反应,从而产生针对该病毒的抗体。

生产传统疫苗,为确保安全有效,需要对病毒进行复杂的定制和修补,因此最快也要花上几个月。

自1796年人类接种第一支天花疫苗以来,还没有任何一种疫苗,能在18个月内准备就绪。

目前,我国腺病毒载体新冠疫苗已完成一期二期临床研究的受试者接种,一期的结果也初步进行了评价。另外,有4个灭活疫苗也已开展临床试验。

有关全球疫苗研发竞赛的更多信息,请点击《人类从未在18个月内搞定过一种疫苗,他们能行吗》。

Reuters:Coronavirus vaccine from Moderna appears safe, shows promise in data from eight people

CNBC:Moderna reports positive data on early-stage coronavirus vaccine trial, shares surge

FT:Moderna shows positive results on virus vaccine trials

The New York Times:Moderna Coronavirus Vaccine Trial Shows Promising Early Results

Moderna :Moderna Announces Positive Interim Phase 1 Data for its mRNA Vaccine (mRNA-1273) Against Novel Coronavirus

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